Это противогрибковое средство для системного применения. Проявляет фунгистатические (останавливает рост и развитие грибов) или фунгицидные (уничтожает грибы) свойства в зависимости от концентрации. Действует путем связывания с эргостеролом в мембране клеток грибка, вызывая ее повреждение, утечку клеточного содержимого, последующую гибель грибковой клетки. Активен против многих грибковых агентов (Candida spp., Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans, Mucor spp., Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Coccidioides immitis).

Состав и форма выпуска

Действующие компоненты: амфотерицин В (5 мг/мл)

Выпускается Амфолип в форме суспензии для приготовления раствора для инфузий.

Показания

Амфолип применяется для лечения системных грибковых инфекций.

Противопоказания

Амфолип не применяют при непереносимости компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных токсическое воздействие на репродуктивную функцию, эмбриотоксичность, фетотоксичность, тератогенность не выявлены. Применение в период беременности возможно только тогда, когда отсутствуют альтернативные методы лечения, потенциальная польза для здоровья матери превышает риск для плода.

Кормление грудью прекращают на время лечения.

Способ применения и дозы

Амфолип применяют парентерально. Суспензия предназначена для разведения, последующего введения путем внутривенной инфузии.

Стандартная доза для взрослых — 1—5 мг/кг/сутки со скоростью 2,5 мг/кг/час, курс —14 суток.

Перед инфузией вводят пробную дозу (1 мг) путем внутривенной инфузии в течение пятнадцати минут.

Амфолип разбавляют 5% раствором глюкозы до концентрации 1 мг/мл.

Детям препарат вводят в концентрации 2 мг/мл после разведения 5% раствором глюкозы.

Максимальная доза — 5 мг/кг.

Передозировка

Симптомы не описаны.

В случае подозрения на передозировку следует прекратить введение, обследовать пациента, провести симптоматическую/поддерживающую терапию.

Побочные эффекты

Общие: лихорадка, озноб, недомогание, приливы, снижение массы тела, мукозиты, гриппоподобные симптомы.

Желудочно-кишечные расстройства: анорексия, рвота, запор/диарея, тошнота, эпигастральные боли, отклонения показателей печеночных тестов, желтуха, геморрагический гастроэнтерит, острая печеночная недостаточность, мелена, геморрой, кровотечение, сухость во рту, ректальные расстройства, стоматит, метеоризм, язвенный стоматит, холестаз.

Гематологические расстройства: нормохромная анемия, агранулоцитоз, нормоцитарная анемия, нарушения свертываемости крови, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гипер/гипомагниемия, лейкоцитоз, гиперкалиемия, гипер/гипонатриемия, гипергликемия, гипер/гипофосфатемия, повышение уровня амилазы, гипокальциемия, гиперволемия, гиперхлоремия, респираторный алкалоз, гипопротеинемия, нарушение коагуляции, гипербилирубинемия, повышению уровня протромбина, гипоксия, увеличение экскреции мочевой кислоты.

Местные нарушения: флебит, боль в месте инъекции, тромбофлебит.

Опорно-двигательные расстройства: миалгия, артралгия, рабдомиолиз.

Неврологические расстройства: головная боль, потеря слуха, судороги, преходящие явления шума в ушах, тиннитус, периферическая невропатия, депрессия, энцефалопатия, галлюцинации, лейкоэнцефалопатия, парестезии, эпилепсия, сонливость, тремор, бессонница, вертиго.

Мочеполовые расстройства: вагинальное кровотечение, гематурия, геморрагический цистит, снижение функции почек, азотемия, гиперкреатининемия, гипокалиемия, гипостенурия, ацидоз, нефрокальциноз, анурия, ОПН, олигурия.

Иммунные расстройства: анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница, высыпания пятнисто-пузырчатого характера, зуд.

Кардиоваскулярные расстройства: остановка сердца, аритмия, фибрилляция желудочков, боль в груди, недостаточность сердца, артериальная гипертензия/гипотензия, инфаркт миокарда, кардиомегалия, тахикардия.

Дыхательные расстройства: одышка, некардиогенный отек легких, бронхоспазм, пневмонит, ателектазы, гипоксия, гипервентиляция, дыхательная недостаточность, икота, бронхиальная астма, фарингит, сухость в носу, плеврит, ринит, носовое кровотечение, синусит.

Дерматологические расстройства: генерализованные отеки, язвы, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, алопеция, высыпания, сухость кожи, пурпура, экхимозы, нарушения пигментации кожи, петехии.

Офтальмологические расстройства: конъюнктивит, нарушение остроты зрения, сухость в глазах, диплопия.

Условия и сроки хранения

Хранить Амфолип не более трех лет при температуре от +2 до +8 °С.